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甲醛及甲醛緩釋體防腐劑(三)限用條件及可能

發表時間: 2021-02-25

作者: admin

在化妝品領域,無論甲醛還是甲醛緩釋體防腐劑,其實都是世界大多數國家的法規允許使用的標準防腐劑。對甲醛及多聚甲醛,歐盟、中國等都規定在化妝品中的最大允許使用濃度為0.2%,用于口腔衛生產品則為0.1%,禁用于噴霧產品。同時還規定所有含甲醛或含可釋放甲醛物質的化妝品,當成品中甲醛濃度超過0.05%(以游離甲醛計)時,必須在產品標簽上標印“含甲醛”。

作為限用物質,歐盟和中國都規定甲醛在指甲硬化劑中的最大允許使用濃度為5%,超過0.05%時需標注“含甲醛”。

而美國CIR(化妝品成分評審)是把甲醛和亞甲二醇歸類為“Unsafe(不安全)”的原料,但在化妝品中以一定的限制條件及濃度使用是安全的。

由于甲醛的危害作用及市場負面影響,目前把甲醛及多聚甲醛直接作為化妝品防腐劑使用已經很少見到了,但不少甲醛緩釋體防腐劑仍是市面上很常見的品種。甲醛的危害主要是逸散在空氣中的甲醛氣體造成的。正常情況下,化妝品中使用的甲醛是在一個很低的劑量范圍,且處于水溶液的狀態中,甲醛分子通過氫鍵與水分子結合幾乎全部轉化成了穩定的水化物亞甲二醇,亞甲二醇還可進一步形成寡聚及多聚亞甲二醇??梢娫谡J褂脳l件下,甲醛分子是被緊緊“拉住”于配方中的,不會以游離氣態的形式污染空氣。但在加熱的情況下,配方中的游離甲醛和亞甲二醇都可形成氣體甲醛逸散到空氣中產生危害。因此,現今的觀點是,游離甲醛和亞甲二醇分子盡管有不同的形式,但在某些條件(如加熱)的激發下,其毒害是等同的,二者在使用時都視為甲醛等效物,沒有必要進行具體區分。

接觸化妝品時,皮膚是直接暴露的主要途徑,由于添加量水平很低,經皮膚接觸的甲醛通常在接觸部位就被迅速代謝掉,很難進入到體內。甲醛溶液對皮膚的刺激性和致敏作用,根據WHO(世衛組織)等機構的數據,1%的甲醛水溶液大概能使5%的人群引起皮膚刺激反應;皮膚臨床斑貼試驗發現,約2%的受試者會對1%甲醛水溶液產生過敏反應。另有資料則顯示,在正常的腋下皮膚表面反復涂抹濃度不超過0.003%(30ppm)的甲醛溶液時,絕大部分的敏感個體可以耐受;當化妝品中含有甲醛的量為0.000185~0.0925%(1.85~925ppm)時,基本上是不具有刺激性和致敏性的。因此日常通過化妝品的直接接觸,即使對敏感的個體也不太可能引起全身性的毒性,對機體的影響僅局限于接觸部位的局部改變。在不同的接觸者中,兒童、孕婦和老人比較敏感,危害更大。






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